Да се избягва производството на нелекарствени продукти с оборудване за лекарствени

Екип на Агрозона
Екип на Агрозона
2 Минути

Производството на нелекарствени продукти трябва да се избягва в зони и с оборудване, предназначено за производството на лекарствени продукти, но когато е обосновано, това може да се разреши при положение, че се прилагат мерки за предотвратяване на кръстосано замърсяване, това е заложено в проекта за изменение и допълнение на Наредбата за изискванията за добрата производствена практика при производство на ветеринарномедицински продукти и активни субстанции.

В проекта на наредбата се посочва, че не трябва да се допуска замърсяване на изходен материал или продукт с друг. Необходимо е да се оцени рискът от случайно кръстосано замърсяване в резултат на неконтролирана поява на прах, газове, изпарения, аерозоли, генетични материали или организми от активни субстанции, други изходни суровини и продукти в процес на производство, от остатъци по оборудването или дрехите на операторите. В текста се посочва, че продукти, при които кръстосаното замърсяване е най-критично, са тези, които се прилагат инжективно и които се приемат в продължение на дълъг период. Въпреки това, при всички продукти замърсяването излага на риск безопасността на пациентите в зависимост от естеството и степента на замърсяването

Текстът дава редица пояснения на термини, сред които „сертифициране на партида краен продукт”, което представлява сертифициране в дневник или еквивалентен документ от квалифицираното лице, гарантиране на качеството на партидата преди нейното освобождаването за продажба или дистрибуция.

Agrozona.bg e специализиран новинарски сайт за бизнес и земеделие. Нашата цел е да информираме своите читатели за новостите и добрите практики в агробизнеса у нас и по света. Agrozona.bg Ви предоставя експертни анализи и съвети за успешна реализация в сектора, а също така информация за важни срокове и събития. При нас ще намерите още и интересни и полезни съвети за вашето хоби. Екипът на Агрозона подготвя цялото съдържание на сайт и списание Агрозона. В него участват 4 журналисти, както и стажантите, които се учат на аграрна журналистика в редакцията на Агрозона

РЕКЛАМА

ВИДЕО

Свали мобилното приложение Farm Check и се увери в произхода на над 75 000  хранителни продукти.

Реклама

Реклама

Последни

Седмичен бюлетин

Запиши се за седмичния бюлетин на Агрозона.

Моля изчакайте секунда ...

Благодарим ви, че се регистрирахте!

Реклама

Реклама

РЕКЛАМА