Да се избягва производството на нелекарствени продукти с оборудване за лекарствени

Екип на Агрозона
Екип на Агрозона
2 Минути

Производството на нелекарствени продукти трябва да се избягва в зони и с оборудване, предназначено за производството на лекарствени продукти, но когато е обосновано, това може да се разреши при положение, че се прилагат мерки за предотвратяване на кръстосано замърсяване, това е заложено в проекта за изменение и допълнение на Наредбата за изискванията за добрата производствена практика при производство на ветеринарномедицински продукти и активни субстанции.

В проекта на наредбата се посочва, че не трябва да се допуска замърсяване на изходен материал или продукт с друг. Необходимо е да се оцени рискът от случайно кръстосано замърсяване в резултат на неконтролирана поява на прах, газове, изпарения, аерозоли, генетични материали или организми от активни субстанции, други изходни суровини и продукти в процес на производство, от остатъци по оборудването или дрехите на операторите. В текста се посочва, че продукти, при които кръстосаното замърсяване е най-критично, са тези, които се прилагат инжективно и които се приемат в продължение на дълъг период. Въпреки това, при всички продукти замърсяването излага на риск безопасността на пациентите в зависимост от естеството и степента на замърсяването

Текстът дава редица пояснения на термини, сред които „сертифициране на партида краен продукт”, което представлява сертифициране в дневник или еквивалентен документ от квалифицираното лице, гарантиране на качеството на партидата преди нейното освобождаването за продажба или дистрибуция.

СВЪРЗАНИ НОВИНИ
Agrozona.bg e специализиран новинарски сайт за бизнес и земеделие. Нашата цел е да информираме своите читатели за новостите и добрите практики в агробизнеса у нас и по света. Agrozona.bg Ви предоставя експертни анализи и съвети за успешна реализация в сектора, а също така информация за важни срокове и събития. При нас ще намерите още и интересни и полезни съвети за вашето хоби. Екипът на Агрозона подготвя цялото съдържание на сайт и списание Агрозона. В него участват 4 журналисти, както и стажантите, които се учат на аграрна журналистика в редакцията на Агрозона

РЕКЛАМА

ВИДЕО

Свали мобилното приложение Farm Check и се увери в произхода на над 75 000  хранителни продукти.

Реклама

Реклама

Последни

Седмичен бюлетин

Запиши се за седмичния бюлетин на Агрозона.

Моля изчакайте секунда ...

Благодарим ви, че се регистрирахте!

Реклама

Реклама