Ваксините за животни да бъдат изпитвани в реални условия, за да се докаже ефективността им, тези препоръки прие Комисия за ветеринарномедицинските продукти по време на ноемврийската си среща, съобщават от Европейския парламент.
Препоръките са на Европейската агенция по лекарствата и на група медицински агенции.
Според законодателството на ЕС ефективността и безопасността на ветеринарните ваксини трябва да бъдат доказани в лабораторни условия и тогава да бъдат допълнени от данни от опити в реални условия, освен ако няма основателна причина, за да не бъдат осигурени такива данни. Опитите в реални условия имат за цел да потвърдят представянето на продукта, наблюдавано при контролирани лабораторни условия и да докажат, че той е ефективен при реално приложение.
Проблем при доказване на ефективността на ваксини при опити, при които животните не са изложени на заболявания в реални условия е, че резултатите могат да не са убедителни, а провеждането на тези опити от своя страна е много скъпо.
Една от основните препоръки е и да се осигури по-голяма яснота по отношение на случаите, в които са необходими и не са необходими опити за ефикасност на място, с цел да има повече регулаторна предсказуемост за производителите на ветеринарни ваксини за разработването на нови ваксини.
